ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) en az 2 farklı prostat kanseri önceki tedaviler daha iyi alamadım ya da daha iyi ama sonra geri geldi kıllı hücreli lösemi (HCl) ile yetişkinler için Lumoxiti (moxetomast pasudotox-tdfk) onayladı.
Akut lösemide, kemik iliğinde olgunlaşmamış kan hücreleri hızlı bir şekilde üretilmekte, ve sonuçta sağlıklı-normal kan hücrelerinden sayıca daha fazla hale gelmektedirler. Akut lösemide, kemik iliğinde olgunlaşmamış kan hücreleri hızlı bir şekilde üretilmekte, ve sonuçta sağlıklı-normal kan hücrelerinden sayıca daha fazla hale gelmektedirler. HCl hücreleri mikroskop altında bakmak şekilde adını alır - onları " kıllı görünmesi onların yüzey üzerinde ince projeksiyonlar var."
Lumoxiti bir konjuge monoklonal antikor, kanser hücrelerine doğrudan toksik bir madde sunarak, sağlıklı hücreleri üzerindeki etkilerini sınırlayan çalışır. Bu tip bir ilaç HCL hastaları tedavi etmek için onaylanmış ilk ilaçtır.
FDA zaten bir purine nucleoside analog dahil olmak üzere en az diğer tedaviler denedi HCL ile 80 kişilik bir klinik deneme üzerinde onayını temel aldı, kemoterapi türü. Tedavi, Lumoksiti tam bir yanıt gösterdi hastaların yüzdesini (yani löseminin tüm belirtileri kayboldu) ve daha sonra en az 6 ay remisyonda kaldı. Katılımcıların %30'u bu sonuca ulaştı. Genel olarak, %75 ya tam bir yanıt ya da tedaviye kısmi bir yanıt vardı.
FDA ciddi hastalıkların tedavisinde ilaçların durumu hızlandırmak içindir onun hızlı parça ve öncelik inceleme programları aracılığıyla Lumoxiti değerlendirildi. Lumoxiti ayrıca nadir görülen bir hastalığı tedavi etmek için ilaç geliştiricilere teşvikler sağlayan yetim ürün tanımlaması aldı.
Lumoksiti intravenöz (IV) enjeksiyon olarak verilir. Yaygın yan etkileri infüzyon ile ilgili reaksiyonlar, şişlik, mide bulantısı, yorgunluk, baş ağrısı, ateş, kabızlık, ishal ve düşük düzeyde kırmızı kan hücreleri (anemi) içerir.
Lumoxiti için reçete bilgi kapak kaçağı sendromu, çevreleyen dokulara küçük kan damarlarının dışarı sıvı ve proteinler sızıntı bir durum geliştirme riski hakkında Kutulu bir uyarı içerir. Kapakçık sızıntısı sendromu belirtileri, zorluk nefes, kilo artışı, düşük kan basıncı ve kol, bacak veya yüz şişmesi içerebilir. Kutulu uyarı da kırmızı kan hücrelerinin anormal imha nedeniyle hemolitik üremik sendrom riski notlar. Hastalar ve Lumoksiti çekerken sıvı bol içki tavsiye sık kan testi olması gerekir. Diğer ciddi uyarılar şunlardır: azalmış böbrek fonksiyonu, infüzyon ile ilgili reaksiyonlar ve elektrolit anormallikleri. Emzirme yapan kadınlar Lumoksiti almamalıdır.
